एफडीए ने एक गंभीर आंतों की कमी के संकट को हल करने के लिए मानव आनुवंशिक रूप से संशोधित पिगनों के उपयोग पर पहले नैदानिक परीक्षणों को मंजूरी दी है।
संयुक्त राज्य अमेरिका के तीन रोगियों को पिछले एक साल में Egen-2784 किडनी नामक आनुवंशिक रूप से संशोधित सुअर किडनी प्राप्त होने के बाद यह कदम दिया गया था।
मैसाचुसेट्स इगेसिस बायोटेक्नोलॉजी कंपनी और बोस्टन में जनरल ब्रिघम 50 और उससे अधिक उम्र के 30 लोगों के लिए एक समान जीन -डेड किडनी ट्रांसप्लांट प्रदान करेंगे, डायलिसिस और अंग प्रत्यारोपण सूची हैं।
Xenotrans प्रत्यारोपण के लिए आनुवंशिक नेफ्रोटिक किडनी (विभिन्न प्रजातियों के सदस्यों के बीच अंगों या ऊतकों के प्रत्यारोपण या प्रत्यारोपण) को जन्म से पहले सुअर भ्रूण के डीएनए को बदलने के लिए CRISPR/CAS9, जैसे CRISPR/CAS9 का उपयोग करके बनाया जाता है।
यह सुअर जीन को हटाने से संबंधित है जो मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को सक्रिय कर सकता है या शरीर को बहुत बड़ा विकसित कर सकता है, जिससे सुअर वायरस की निष्क्रियता मनुष्यों को संक्रमित करने और मानव जीन को मानव प्रतिरक्षा प्रणाली के साथ संगतता में सुधार करने के लिए मानव जीन को जोड़ने के लिए हो सकती है।
एक जीवित व्यक्ति में सभी अमेरिकी पशु प्रत्यारोपण को ‘करुणा का उपयोग करने’ के आधार पर एफडीए की मंजूरी मिली है, जिसका अर्थ है कि उस व्यक्ति के जीवन का मामला जोखिम में है और कोई उपचार नहीं है।
लेकिन अब तक, व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले लोगों के लिए कोई नैदानिक अनुसंधान नहीं किया गया है।
न्यू हैम्पशायर के 54 वर्षीय बिल स्टीवर्ट, नवीनतम रोगी हैं, जो जीन एडिटिंग किडनी प्राप्त करते हैं और वह 14 जून को सर्जरी के बाद अच्छी तरह से चल रहा है।
एफडीए ने एक गंभीर आंतों की कमी के संकट को हल करने के लिए मानव आनुवंशिक रूप से संशोधित पिगनों के उपयोग पर पहले नैदानिक परीक्षणों को मंजूरी दी है।
इस बीच, एक सुअर किडनी न्यू हैम्पशायर, टिम एंड्रयू में सात महीने के लिए डायलिसिस के अलावा एक व्यक्ति को रखती है और रिचर्ड स्लेमैन, फिर 62 साल की उम्र में, 2024 में एक जानवर से अंगों के बाद जीवित रहने वाले पहले रोगी हैं।
दो महीने बाद स्लेमैन की मृत्यु हो गई।
जनवरी 2022 में, सर्जन ने पहली बार एक सुअर से दिल प्रत्यारोपण किया। अंग के साथ दो महीने के बाद मरीज की मौत हो गई।
अब तक, सबसे लंबे समय तक सुअर प्रत्यारोपण को 130 दिनों के लिए जाना जाता है।
न्यू हैम्पशायर में पुरुषों के पाठों के आधार पर और एक बार कम संख्या में प्रयासों के आधार पर, सुअर निर्माता को एफडीए द्वारा एक्सनोट्रांसप्लैंड्स का एक सख्त अध्ययन शुरू करने के लिए अनुमोदित किया जाता है।
‘अभी हमारे पास सभी मानव अंगों, मास किडनी विशेषज्ञों, डॉ। लियोनार्डो रीला को खोजने में बोतल की एक बोतल है’, जो नए नैदानिक परीक्षण नेता की मदद करेंगे।
100,000 से अधिक लोग अमेरिकी प्रत्यारोपण की सूची में हैं, उनमें से अधिकांश को गुर्दे और हजारों मौतों की आवश्यकता है।
इसके बजाय, वैज्ञानिक आनुवंशिक बदल रहे हैं ताकि उनकी एजेंसियां अधिक मानवीय हों, तुरंत हमला करने की संभावना कम हो जाए और सभी की प्रतिरक्षा प्रणाली द्वारा नष्ट हो जाए।
शुरुआती प्रयोग, दो दिलों और दो गुर्दे से संबंधित हैं, थोड़े समय में मौजूद हैं और इसमें बहुत बीमार मरीज शामिल हैं। चीनी शोधकर्ताओं ने हाल ही में एक फेफड़े का xenotransplant प्रकाशित किया है, लेकिन बहुत कम जानकारी का पता चला है।
उसके बाद, अलबामा में एक महिला ने उसे हटाने को बढ़ावा देने से इनकार करने से 130 दिन पहले, उसे डायलिसिस में वापस लाया, जिससे शोधकर्ताओं को पीड़ित के बिना मरीजों को स्विच करने में मदद मिली।
मृतक या जीवित व्यक्ति से उपयुक्त गुर्दे को खोजने में लोगों को सात साल तक का समय लग सकता है।
रिचर्ड स्लेमैन, उस समय, 62 साल का था, 2024 में एक जानवर के बाद बच गया
न्यू हैम्पशायर के 54 वर्षीय बिल स्टीवर्ट, (जब अस्पताल से डिस्चार्ज किए गए चित्र पर) नवीनतम मरीज थे, जिन्होंने जीन संपादित किडनी प्राप्त किया था और वह 14 जून को उनकी सर्जरी के बाद अच्छी तरह से चले गए थे
डॉ। रिसेला ने कहा कि यह भविष्यवाणी करना बहुत जल्दी था कि किडनी कितनी देर तक चल सकती है – लेकिन यह मददगार होगा, भले ही वे सभी से डायलिसिस समय खरीद सकते हैं जब तक कि उनके पास मनुष्यों का एक उपयुक्त अंग नहीं था।
“एक साल, आशा है – यह एक बहुत बड़ा फायदा था,” उन्होंने कहा।
इनकार हमेशा प्रत्यारोपण का जोखिम होता है, और प्रत्यारोपण के बाद पहले सप्ताह से तीन महीने या वर्षों बाद भी हो सकता है।
मरीजों को अस्वीकृति के जोखिम को कम करने के लिए कई महीनों तक इम्युनोसप्रेसिव ड्रग्स लेना चाहिए।
कंपनी के सीईओ माइक कर्टिस ने सुअर प्रदान किया, खुद –‘यह चिकित्सा में एक नई सीमा का प्रतिनिधित्व करता है और गुर्दे की विफलता के साथ दुनिया भर के लाखों रोगियों के जीवन को बदलने के लिए आनुवंशिक तकनीक की क्षमता को साबित करता है।’
Egenesis के नक्शेकदम पर चलने के बाद, जीन संपादित पिगेंस, यूनाइटेड थेरेप्यूटिक्स के एक अन्य डेवलपर, एफडीए द्वारा अनुमोदित एक समान अध्ययन में सभी के लिए पंजीकरण शुरू करने वाले हैं।
